Guía para la Implementación de Requisitos de Capacidad de Producción para Dispositivos Médicos sobre Medida para Salud Visual y Ocular
La Guía ASS-AYC-GU27 de INVIMA orienta a laboratorios fabricantes de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular en la implementación de requisitos de capacidad de producción. Incluye lineamientos sobre instalaciones, organización, control de calidad, trazabilidad y tecnovigilancia, conforme al Decreto 1030 de 2007 y la Resolución 4396 de 2008. El documento es esencial para garantizar la certificación y el cumplimiento de estándares sanitarios y técnicos exigidos por INVIMA.
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