La Guía ASS-RSA-GU048 de INVIMA describe el proceso y requisitos para solicitar modificaciones de cambio de cepa en vacunas estacionales, como la influenza. Dirigida a titulares de registro sanitario y evaluadores, detalla definiciones regulatorias, responsabilidades y referencias normativas nacionales e internacionales. El documento asegura la actualización anual de las cepas para mantener la eficacia y seguridad de las vacunas, conforme a estándares regulatorios y científicos.