La Guía ASS-RSA-GU048 de INVIMA orienta a titulares de registros sanitarios sobre el proceso y requisitos para solicitar modificaciones por cambio de cepa en vacunas estacionales, como la influenza. Incluye definiciones técnicas, responsabilidades, y referencias regulatorias nacionales e internacionales, facilitando la actualización anual de vacunas conforme a la evolución viral y asegurando el cumplimiento de estándares de calidad y seguridad.