La Guía ASS-RSA-GU048 de INVIMA establece el procedimiento y requisitos para solicitar modificaciones de cambio de cepa en vacunas estacionales de influenza y la actualización antigénica en vacunas COVID-19. Dirigida a titulares de registros sanitarios, detalla la documentación exigida bajo el formato CTD, el proceso de adopción de cepas según la OMS y los pasos para la evaluación expedita de solicitudes, garantizando la calidad, seguridad y eficacia de las vacunas en Colombia.