Esta guía INVIMA describe el proceso y requisitos para solicitar modificaciones de cambio de cepa en vacunas estacionales contra la influenza. Incluye los documentos exigidos, el procedimiento de radicación y evaluación, y las responsabilidades de los titulares y evaluadores. El objetivo es garantizar la actualización anual de las vacunas conforme a las recomendaciones internacionales, asegurando la calidad y seguridad de los productos disponibles en Colombia.