La Guía ASS-RSA-GU049 del INVIMA describe el proceso y requisitos para solicitar modificaciones al registro sanitario de productos biológicos y biotecnológicos en Colombia. Incluye la clasificación de cambios por niveles, documentación exigida, formatos y tarifas, así como las responsabilidades de los solicitantes y evaluadores. Es una herramienta esencial para titulares y fabricantes que requieran actualizar información legal, técnica o administrativa de sus productos ante el INVIMA.