La Guía ASS-RSA-GU049 del INVIMA describe el proceso y requisitos para solicitar modificaciones al registro sanitario de productos biológicos y biotecnológicos en Colombia. Clasifica los cambios en tres niveles según su impacto y detalla la documentación y formularios necesarios para cada caso, asegurando el cumplimiento regulatorio y la evaluación técnica por los grupos especializados de INVIMA.