La Guía ASS-RSA-GU047 de INVIMA orienta a titulares y apoderados sobre los requisitos y procedimientos para solicitar el registro sanitario o su renovación de vacunas en Colombia. Basada en estándares internacionales, detalla la documentación técnica exigida y el proceso de evaluación, asegurando la calidad y seguridad de los productos biológicos. Es de obligatorio cumplimiento y facilita la correcta radicación de trámites ante la autoridad sanitaria.