La Guía de Validación de Metodologías Bioanalíticas EMA 2011 proporciona criterios y procedimientos para la validación de métodos bioanalíticos en estudios farmacocinéticos y toxicocinéticos. Dirigida a laboratorios y entidades reguladas, establece estándares para asegurar la fiabilidad de los resultados en el desarrollo y autorización de medicamentos, incluyendo recomendaciones para validación completa, parcial y cruzada, así como criterios de aceptación y elaboración de informes.