Guía que define los criterios y procedimientos para solicitar la ampliación de certificación en buenas prácticas en establecimientos y laboratorios relacionados con la producción, control de calidad y elaboración de medicamentos y radiofármacos. Incluye lineamientos para procesos de manufactura, preparación, ajuste de dosis y actividades de radiofarmacias, aplicable a entidades nacionales y extranjeras que comercialicen productos en Colombia.