El instructivo de INVIMA establece los requisitos sanitarios y el proceso de certificación para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa en Colombia. Incluye orientación sobre normatividad, manejo de materias primas, control de calidad, tecnovigilancia y procedimientos de renovación y notificación, asegurando el cumplimiento de la Resolución 2968 de 2015 y la seguridad del paciente.