El instructivo de INVIMA orienta a los establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa sobre los requisitos sanitarios y el proceso de certificación necesarios para operar legalmente en Colombia. Incluye directrices sobre normatividad, manejo de materias primas, control de calidad, tecnovigilancia y procedimientos para la autorización y renovación de funcionamiento, asegurando el cumplimiento de la Resolución 2968 de 2015.