El instructivo de INVIMA para tecnología ortopédica externa brinda orientación normativa y técnica a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida. Incluye requisitos sanitarios, proceso de certificación, control de calidad, tecnovigilancia y procedimientos para la renovación y notificación de novedades, asegurando el cumplimiento de la Resolución 2968 de 2015 y la seguridad del paciente.