Este documento expone el papel de INVIMA como aliado estratégico en el acceso a dispositivos médicos innovadores, resaltando la automaticidad de trámites y la adopción de normatividad internacional. Se presentan logros regulatorios, impacto en la gestión de registros sanitarios, buenas prácticas en la evaluación de dispositivos médicos y avances en la vigilancia de la comercialización, contribuyendo a la innovación y seguridad en el sistema de salud colombiano.