Este documento expone el rol estratégico de INVIMA en la facilitación del acceso a dispositivos médicos innovadores, resaltando logros regulatorios, mejoras en trámites, evaluación de eficacia y avances en vigilancia. Se enfatiza la importancia de la automaticidad de trámites y la adopción de normatividad internacional para fortalecer el sistema de salud y beneficiar a los pacientes.