Este documento regula el licenciamiento internacional de establecimientos en Chile, México y Brasil, autorizados por INVIMA para fabricar productos fitoterapéuticos y medicamentos bajo Buenas Prácticas de Manufactura. Incluye detalles sobre formas farmacéuticas permitidas, requisitos técnicos, y obligaciones de notificación ante cambios en procesos o instalaciones. Garantiza la calidad y seguridad en la producción de medicamentos y productos fitoterapéuticos importados a Colombia.