Documento regulatorio del INVIMA que define los procedimientos y requisitos para la ejecución de ensayos y análisis de control de calidad en el laboratorio de productos biológicos, incluyendo vacunas, sueros y hemoderivados. Establece responsabilidades, condiciones previas, referencias normativas y criterios para la liberación de lotes y obtención del registro sanitario, asegurando la calidad y seguridad de los productos biológicos comercializados en Colombia.