Documento regulatorio del INVIMA que define los lineamientos para la ejecución de ensayos y análisis de control de calidad en productos biológicos como vacunas, sueros y hemoderivados. Establece procedimientos, responsabilidades y requisitos legales para la obtención del registro sanitario y la liberación de lotes, garantizando la seguridad y calidad de los productos antes de su comercialización en Colombia.