El instructivo INVIMA ASS-RSA-IN56 proporciona los lineamientos para la elaboración de insertos para usuario, información para prescribir (IPP) y la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia en medicamentos biológicos, de síntesis química y gases medicinales. Incluye los formatos oficiales, requisitos documentales y referencias normativas, facilitando a los titulares la correcta gestión de trámites regulatorios ante INVIMA.