Listado de moléculas para exigencia de Estudios de Bioequivalencia - Actualización Octubre 2023
Consulta el listado oficial de moléculas para las cuales INVIMA exige estudios de Bioequivalencia, actualizado a octubre de 2023. Este documento es clave para fabricantes y titulares de registros sanitarios que deban presentar evidencia de seguridad y eficacia conforme a la Resolución 1124 de 2016 y sus actualizaciones. Incluye productos comparadores de referencia y orienta sobre los requisitos regulatorios para nuevos registros y modificaciones farmacocinéticas.
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