El Manual Operativo para la Implementación de Tecnovigilancia Proactiva en Colombia, desarrollado por INVIMA y la Universidad Nacional, establece la metodología AMFE para la gestión de riesgos en dispositivos médicos. Dirigido a instituciones hospitalarias, promueve la vigilancia proactiva, la seguridad del paciente y la mejora continua en la calidad de los servicios de salud.