Este documento presenta las conclusiones de la mesa de trabajo sobre bioequivalencia y biodisponibilidad, organizada por INVIMA en junio de 2019. Se detallan las directrices para la implementación de la Resolución 1124 de 2016, incluyendo el sistema de clasificación biofarmacéutica y los requisitos para estudios de BD y BE en medicamentos. Es una guía clave para instituciones y empresas que gestionan registros y renovaciones de medicamentos sujetos a estas pruebas.