Esta modificación de la Tabla No. 19, publicada por INVIMA el 16 de octubre de 2018, consolida la evaluación de documentos regulatorios de estudios clínicos realizados en Colombia. Incluye información sobre patrocinadores, protocolos, instituciones participantes y tipos de documentos revisados, como manuales del investigador, consentimientos informados e informes anuales. El documento asegura la trazabilidad y cumplimiento de los requisitos regulatorios en investigación clínica.