Este documento analiza la normativa de bioequivalencia en Europa y su relevancia en Colombia, resaltando los aspectos técnicos y legales que deben considerarse para garantizar la equivalencia terapéutica entre medicamentos genéricos y de referencia. Se explican los factores que pueden influir en la biodisponibilidad y la necesidad de demostrar bioequivalencia para asegurar la calidad y eficacia de los productos farmacéuticos.