Este documento de INVIMA aborda el marco normativo colombiano para terapias avanzadas, como medicina regenerativa, terapia génica y celular. Presenta la estructura del equipo de vigilancia epidemiológica y resalta la importancia de la reactivovigilancia en dispositivos médicos y tecnologías innovadoras. Es una referencia clave para profesionales y entidades interesadas en la regulación y aplicación clínica de terapias avanzadas en Colombia.