Guía oficial del INVIMA en formato de preguntas y respuestas para el desarrollo y presentación de estudios de estabilidad de medicamentos de síntesis química. El documento explica los requisitos técnicos y regulatorios, incluyendo estudios de estabilidad del ingrediente farmacéutico activo, fotoestabilidad, análisis de extractables y lixiviables, y consideraciones para productos en recipientes semipermeables. Dirigido a titulares y fabricantes de medicamentos que deben cumplir con la normativa vigente.