Protocolo regulatorio para la vigilancia activa de dispositivos médicos de difícil trazabilidad, enfocado en bombas de infusión, equipos de administración y catéteres periféricos. Desarrollado por INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia, este documento define la metodología, objetivos y procedimientos para el monitoreo y análisis de la utilización de estos dispositivos, contribuyendo al fortalecimiento de la tecnovigilancia y la seguridad en el uso de tecnologías biomédicas.