Protocolo regulatorio para la vigilancia intensiva de electrodos de bajo voltaje de marcapasos implantables, desarrollado por INVIMA y la Universidad Nacional. El documento detalla el plan de implementación del sistema de vigilancia centinela en cuatro ciudades, abarcando criterios de selección de instituciones, metodología, recolección de datos sobre eventos adversos y aspectos éticos. Este protocolo contribuye a la tecnovigilancia y seguridad de dispositivos médicos en Colombia.