El proyecto de resolución del INVIMA regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos y los programas de Farmacovigilancia para titulares de registro sanitario y fabricantes. Basado en la normativa nacional y recomendaciones internacionales, busca fortalecer la vigilancia sanitaria y el control de calidad de medicamentos y productos biológicos en Colombia, actualizando disposiciones previas y estableciendo obligaciones claras para los actores involucrados.