Este documento regula la gestión y conservación de los registros sanitarios de medicamentos biológicos y radiofármacos en INVIMA. Establece los procedimientos de archivo, retención, digitalización y disposición final, asegurando el cumplimiento normativo y la trazabilidad de la información. Incluye instrumentos archivísticos, inventarios y programas de capacitación técnica, fundamentales para la administración eficiente y transparente de los documentos regulatorios.