Este documento regula la gestión y conservación de los registros sanitarios de medicamentos biológicos y radiofármacos en INVIMA. Establece procedimientos, tiempos de retención y digitalización de documentos administrativos, asegurando la trazabilidad y cumplimiento normativo en la vigilancia sanitaria. Incluye lineamientos para derechos de petición, asistencia técnica y capacitación, conforme a la legislación colombiana.