Este documento del INVIMA establece los lineamientos para la gestión documental de registros sanitarios de medicamentos de síntesis química de fabricación nacional. Detalla los procedimientos de conservación, retención y eliminación de documentos, así como los formatos y soportes permitidos. Incluye normativas aplicables y procesos para derechos de petición, capacitación y asistencia técnica, asegurando la trazabilidad y cumplimiento regulatorio en la gestión de información sanitaria.