Este documento describe la regulación de dispositivos médicos en Colombia, enfocándose en los procesos de evaluación premercado y postmercado. Incluye los requisitos técnicos para el registro sanitario, la importancia de la vigilancia intensiva y los resultados de los programas de tecnovigilancia, asegurando la calidad y seguridad de los dispositivos médicos conforme a la normativa vigente.