Regulación de Dispositivos Médicos en Colombia: Evaluación Premercado y Postmercado

Conozca el marco regulatorio de dispositivos médicos en Colombia, presentado por INVIMA en el IMDRF. El documento describe los requisitos técnicos y científicos para el registro sanitario, la autorización de comercialización y los procesos de vigilancia premercado y postmercado. Incluye información sobre la evaluación de eficacia, seguridad y desempeño de los dispositivos, así como la evolución de los programas de vigilancia en el país. Es una referencia clave para fabricantes, importadores y profesionales del sector salud interesados en la regulación y tecnovigilancia de dispositivos médicos.

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