Regulación de Dispositivos Médicos en Colombia: Evaluación Premercado y Postmercado (IMDRF, versión español)

Conozca el marco regulatorio colombiano para dispositivos médicos, presentado en el IMDRF 2016. El documento describe los procesos de evaluación premercado y postmercado, requisitos técnicos para el registro sanitario, y el Programa Nacional de Tecnovigilancia. Incluye la evolución de la vigilancia intensiva, espontánea y proactiva en Colombia, garantizando la seguridad y eficacia de los dispositivos médicos conforme a la normativa vigente.

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