La Resolución 004816 de 2008 reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo el marco para la vigilancia postmercado de dispositivos médicos en Colombia. Define los actores responsables, los principios rectores y los mecanismos para reportar y gestionar eventos adversos, con el fin de proteger la salud y seguridad de los usuarios y operadores de dispositivos médicos.