La Resolución 00529 de 2004 modifica aspectos clave de la regulación sobre adquisición y control de tecnología biomédica en Colombia. Define los requisitos documentales para instituciones de salud, regula la importación y traslado de equipos biomédicos controlados, y refuerza las obligaciones de productores e importadores en cuanto a soporte postventa y reporte de fallas. El INVIMA mantiene la competencia técnica y el seguimiento semestral de los equipos importados.