La Resolución 1124 de 2016 establece los criterios y requisitos para estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia de medicamentos en Colombia. Define los medicamentos que deben presentar estos estudios y regula las condiciones para las instituciones que los realizan, exigiendo certificación por parte del INVIMA. Esta normativa incorpora estándares internacionales y busca fortalecer la calidad y seguridad de los medicamentos en el país.