La Resolución 1319 de 2010 establece el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura para la elaboración y adaptación de prótesis y ortesis ortopédica externa sobre medida en Colombia. Define los requisitos técnicos, sanitarios y de calidad que deben cumplir los establecimientos, así como el proceso para obtener el Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura ante INVIMA. Esta normativa busca garantizar la seguridad y efectividad de los dispositivos médicos personalizados, promoviendo la articulación con servicios de rehabilitación y asegurando el cumplimiento de estándares regulatorios.