La Resolución 1400 de 2001 establece la Guía oficial de Biodisponibilidad y Bioequivalencia de Medicamentos en Colombia, definiendo los requisitos y procedimientos para estudios exigidos en el registro sanitario. Aplica a medicamentos producidos o importados, especificando grupos farmacológicos de alto riesgo y regulando la acreditación de instituciones, tarifas y actualización periódica de los listados. Esta normativa fortalece la vigilancia sanitaria y el control de calidad de medicamentos en el país.