La Resolución 1400 de 2001 establece la Guía de Biodisponibilidad y Bioequivalencia de Medicamentos en Colombia, definiendo los requisitos y procedimientos para estudios exigidos en el registro sanitario de medicamentos. Incluye criterios para grupos farmacológicos específicos y regula la acreditación de instituciones, tarifas y actualización periódica de los listados de medicamentos sujetos a estos estudios.