La Resolución 2004009455 de 2004 reglamenta la presentación de reportes de farmacovigilancia para medicamentos y preparaciones farmacéuticas a base de recursos naturales. Establece definiciones, responsabilidades de titulares de registros sanitarios y fabricantes, formatos de reporte y periodicidad, así como la obligación de informar eventos adversos y alertas internacionales al INVIMA. Este marco fortalece la vigilancia sanitaria y la seguridad de los medicamentos en Colombia.