La Resolución 2004009455 de 2004 regula la presentación de reportes de farmacovigilancia para medicamentos y productos naturales en Colombia. Define los tipos de eventos adversos, establece la obligación de contar con programas de farmacovigilancia y detalla los plazos y formatos para el envío de información al INVIMA. Esta normativa busca fortalecer la vigilancia sanitaria y la seguridad de los medicamentos, garantizando la detección y prevención de riesgos asociados a su uso.