La Resolución 2004009455 de 2004 regula la presentación de reportes de farmacovigilancia para medicamentos y productos naturales en Colombia. Establece definiciones, responsabilidades y periodicidad de los reportes de eventos adversos, obligando a titulares de registros sanitarios y fabricantes a implementar programas de farmacovigilancia y reportar al INVIMA en formatos oficiales. Incluye lineamientos para reportes nacionales e internacionales, fortaleciendo la vigilancia sanitaria y la seguridad de los medicamentos.