La Resolución 2004009455 de 2004 del INVIMA regula la presentación de reportes de seguridad y eventos adversos asociados a medicamentos y preparaciones farmacéuticas naturales. Establece definiciones, responsabilidades y procedimientos para titulares de registros sanitarios y fabricantes, incluyendo la obligatoriedad de programas de farmacovigilancia y la periodicidad de los reportes. Los informes deben ser realizados por profesionales de la salud y enviados en formatos oficiales, garantizando la vigilancia sanitaria y la protección de la salud pública.