La Resolución 2010022392 de 2010 del INVIMA reglamenta la toma de muestras y documentación de lotes de productos biológicos antes de su comercialización en Colombia. Establece los requisitos para productores e importadores, incluyendo la entrega de muestras, documentación técnica y certificaciones, garantizando la calidad y seguridad de vacunas, sueros y hemoderivados. La norma adopta estándares internacionales y prevé sanciones en caso de incumplimiento.