La Resolución 2011020764 de INVIMA regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en investigaciones clínicas con medicamentos en humanos. Establece definiciones, responsabilidades y procedimientos para patrocinadores y organizaciones de investigación, asegurando la vigilancia y seguridad de los participantes en estudios clínicos. Este reglamento es fundamental para la gestión de riesgos y la toma de decisiones en salud pública.