La Resolución 2018020092 de 2018 modifica la estructura interna del INVIMA, creando el Grupo de Registros Sanitarios de Medicamentos con Condición Especial de Riesgo. Este grupo se encarga de la evaluación y gestión de registros sanitarios de medicamentos de alto impacto en salud pública, incluyendo medicamentos vitales no disponibles, desabastecidos y productos biológicos, optimizando los procesos y tiempos de respuesta en trámites regulatorios.