La Resolución 2018020092 de 2018 modifica la estructura interna de INVIMA, creando el Grupo de Registros Sanitarios de Medicamentos con Condición Especial de Riesgo. Este grupo gestiona trámites y registros de medicamentos de alto impacto en salud pública, optimizando procesos y tiempos de respuesta para productos críticos, desabastecidos, vitales no disponibles y biológicos, fortaleciendo la vigilancia y control sanitario en Colombia.