La Resolución No. 213 de 2022 adopta la guía oficial para la elaboración de planes de gestión de riesgo de medicamentos de síntesis química y biológicos en Colombia. Esta normativa establece los requisitos que deben cumplir los solicitantes de registros sanitarios ante el INVIMA, asegurando la identificación y minimización de riesgos, conforme a estándares internacionales. Su objetivo es fortalecer la seguridad y eficacia de los medicamentos comercializados en el país.